下面是小编为大家整理的药事管理学学习心得 药品管理与法规论文,供大家参考。
药事管理学学习心得
大三第一个学期，根据专业教学培养计划，我所在的制药工程专业开设了《GMP与药
事法规》课程，这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成
的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事
活动的主要环节及其基本规律的学习，使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管
理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作，为执业药师考试奠定良好
的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要
内容，占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可
见一斑。
这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。在课堂上我们学
习了药事管理学科的发展、性质和内容，包括这门学科在我国药事管理的发展情况，了解
了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规，以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简
单的介绍，包括药品监管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构;而且，我们还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些规定，包括药品管理
立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质
量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理;并且老师还对医药知识
产权的保护做了系统的讲解，包括药品专利保护、药品商标保护、还有文学习《药事法规》的体会与收获
献著作权的保护。
蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试中占的比重很大，并为我们
介绍了考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项，以及相关的信息，这为我们以
后毕业之后参加国家执业药师资格考试打下了基础，是我们更有目的的去准备，而不是盲
目的涉猎知识。
在课堂授课中，蒋老师还精心的穿插了许多中药知识进去，为我们讲解中医望、闻、问、切的学问，以及五行相生相克的规律，并为我们系统的揭示了中医与西医、中药与西
药的区别和联系;还对目前我国中医的发展情况做了简要概括，指出我国重视国粹中医，
并力争发扬光大的政策。这让我们对中医、中药在国内的现状更加了解，更能理解中医中
药的相关理论，有利于其他专业课的学习。
在课间和有些相关课程的授课过程中，蒋老师还为我们介绍了医生各类处方的开具方
法和注意事项，包括中药和西药开处方的区别、口服药和注射药开处方的区别，并对一些
医学术语和药品专业代号做出详实的介绍，而且还现场为我们展示开处方的过程，实地开
出了几份处方让我们找出其中存在的问题，这让我们更加记忆深刻，对于以后从事医学、
药学工作十分有帮助。
在课程最后，蒋老师还特地针对论文及综述的写作做了很系统的讲解，特别强调了参
考文献的标注方式，让我们切实掌握了论文写作的技能，对以后各种论文的写作以及最后
毕业论文的设计都有莫大的好处。
这学期的前半段，蒋老师主要为我们讲解了《药事管理学》的内容，让我们对国内外
对于药事法规和管理的概况有了更深的了解，其中这门课程在执业药师资格考试中所占的
重要部分让我们十分重视。这门课程的开设是十分必要的，对我们毕业后的毕业设计、就
业择业、考研深造等都有不可取代的作用，我们也在蒋老师的课上获益匪浅，蒋老师诲人
不倦的敬业精神尤其值得我们学习，我会认真地对这门学科做好总结，不辜负蒋老师对我
们的厚望，未来在药学事业做出自己的成绩，为我国药学事业的发展努力贡献。
在今天日趋完善的法制社会里，全体药师及相关人员在进行各项药事活动中，必须认
真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法规政策，提高依法办事的自觉性，做到依
法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药，确保病人用药安全有效。
在本学期的学习中，蒋老师利用约半学期的时间为我们讲解药事管理学的相关知识，
课程中间渗透着很多方面的内容，告诉我们药事管理在社会学科中的应用，与其他学科的
联系。从药事管理学，以及真药假药的判别，药品监督管理，药品注册管理，特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通
监督管理、医疗机构药事管理这些方面对我们做详细的讲解。课堂上老师用自己认识的人、公司以及自己的亲身经历为我们讲解各种药事要求，使我们的印象特别深刻，而且老师着
重强调药师的重要性，表明只有药师才具有开具处方的资格，并且鼓励我们去考执业药师
资格证，对我们将来就业有很大的启迪作用。
其间老师还为我们穿插讲解了一些中药知识，例如中药的阴阳五行，望闻问切等，也
教给我们用中医理论知识判断疾病的一些小方法，是我们意识到中药的重要性，中药作为
我国从古至今的一门医学，有着独特的理论方法，老师旨在让我们了解更多了中医中药知识，在将来的生活中可以中医结合，将中药知识发扬光大。对其他学科的学习也有着一定
的积极作用。老师还为我们讲解了一些西药处方的开具方法，让我们有作为药师的一些基
本的技能。使我们对中药和西药处方的开具方法了解的更加清楚，在以后的生活中能得到
充分的应用。
在倒数第二节课，蒋老师给了两个关于民生的题目让我们讨论，一方面可以看我们对
知识的了解情况，另一方面也可以发散我们的思维，使我们了解医药方面的利弊。课堂上
我们积极发言，表达出了自己的看法，最后由老师做总结，为我们讲述一些医药行业我们
不理解的实情，不仅也让我们改变了以前盲目批判的态度，也为我们毕业后就业奠下了坚
实的基础。
最后一节课老师为我们布置作业，系统详细的为我们讲解写论文要注意的事项，论文
的格式，重点强调了参考文献的写作方法，使我们对写论文有了一个系统的认识，并且在
蒋老师的作业论文中运用，加强记忆。
二、GMP
药品是特殊商品，它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品，可
以治病救人;劣质的药品，轻则延误病情，重则致人于死地，所以对药品的质量要求，非
同小可，必须达到GMP要求。
由于药品生产是一个十分复杂的过程，从原料进厂，到成品制造出来并出厂，要涉及
到许多生产环节和管理，如果任何一个环节疏忽，都有可能导致药品质量不符合国家规定
的要求，也就是说，有可能生产出劣质的药品。因此，必须在药品生产过程中，进行全过
程的管理控制，以此来保证药品质量，要达到上述药品质量的要求，这就只有通过实施GMP，才能达到这个目的。三十多年来的实践证明，GMP确实是一套行之有效的先进的科学管理制度，特别对消灭药品生产过程中的污染、混淆和差错的隐患，保证药品质量起到重
要的作用。
三、课程建议
对于《GMP与药事法规》这门课程，我们了解了很多，都得益于老师生动形象的讲解，用自己的实际经历为我们做剖析。我们也在蒋老师的课上获益匪浅，蒋老师诲人不倦的敬
业精神尤其值得我们学习，但是每次上课老师都是写了满满一黑板，之后擦掉，之后在写，很辛苦，而且粉笔灰对呼吸系统有一定的伤害，所以建议老师可以尝试换为PPT的教学方式。课堂上稍微严格一些。
总结：
这学期的前半段，蒋老师主要为我们讲解了《药事管理学》的内容，让我们对国内外
对于药事法规和管理的概况有了更深的了解，对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考研
深造等都有不可取代的作用，我会努力总结相关知识，经常翻看，不辜负老师的期望，为
药学事业奉献自己的力量。
转眼之间，这学期的药事管理学课程就要结束了。在第一次课中，老师带领我们对整
本书的内容框架进行了一次整体的介绍。课下，我认真的对这门课进行了学习，分析和研
究了一些教师的“课堂案例分析”、“教学论文”、“教学设计”、“教学心得”“网上
点评”，同时留意我国药事管理方面的进展。下面谈一下我对这门课程学习的心得体会。
药事管理学是1984年以来在我国发展起来的一门新兴边缘学科，随着社会和经济的
全面发展，它越来越成为现代药学科学的重要组成部分。它是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。它
的建立为了保证药品的安全有效，规范在研制、生产、使用等环节中从业人员哪些是应该
做的，哪些是不能做的，对我国医药事业的发展起到了很好的规范和约束，从而保证我国
药品市场的健康和谐发展。
本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识，让我对中国药品市场的运行机制和
法制法规建设有了深刻的了解，也为我以后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范